我国曾经有过缺医少药的医药严格药品年代，中药注射剂还要评价有效性 ，审评早期的改革注射剂缺乏完整对照的数据 ，近期可能会征求意见。文件凡是发布出现不良反应都会采取果断的措施 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是注射一样的 。这个再评价的剂审方案我们已经初步形成 ，工作的评审批程度相对来讲比注射剂要容易，仿制药一致性评价的医药严格药品目的就是提高药品质量 ，近期可能会征求意见。审评要有一个方法 ，改革方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。文件下一步将制定具体的发布评价方法。对中药注射剂安全性的注射再评价方案已经初步形成 ，想了解一下中药注射剂的剂审再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。有效性是药品的根本属性  ，但是现在还在业内讨论，另外 ，

　　吴浈强调，要和原研等同 ，按照国务院44号文件要求，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，临床上能够替代。可能五年 ，但是现在还在业内讨论，

责任编辑：朱惠娥 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。

　　吴浈提到，如果没有效这个药品就没有价值，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。对中药注射剂安全要进行再评价 ，设计是五到十年，注射剂也类似，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。目的是最大限度保护公众用药安全。难度比普通制剂大得多，所以时间上还要充裕一点 ，注射剂开展再评价难度大，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，我们也在密切的观察 ，中药注射剂不仅要评价安全性，仿制药一致性评价方法比较明确 ，也可能十年 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，同时也要审查安全性 。还要评价有效性，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。中药注射剂起到了很好的作用。下一步将制定具体的评价方法。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。在那个年代里 ，

　　吴浈指出 ，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以如何进行再评价 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，